 |
||
 |
Список изделий, которые готовятся к выпуску
- Салфетки прединъекционные дезинфицирующие.
- Силиконовые уретральные катетеры Фолея двухканальные и трехканальные.
- Мочеприемники вместимостью 2000 мл трех модификаций.
- Катетеры для периферических вен "Бабочка".
- Перчатки смотровые различных размеров:
- латексные припудренные
- неприпудренные
- нитриловые
- с полимерным покрытием.
- Перчатки латексные, стерильные:
- хирургические
- смотровые.
- Бинты марлевые медицинские двух типоразмеров.
- Набор для забора крови из вены, включающий контейнер (пробирку) с наполнителем и иглу для забора крови с трубкой.
- Скарификаторы.
- Гинекологические наборы.
- Пластыри фиксирующие различных типоразмеров на тканевой и нетканевой основе.
- Пластыри бактерицидные различных типоразмеров на тканевой, нетканой и полимерной основе.
- Пластыри перцовые трех типоразмеров.
Служба управления качеством
С момента образования предприятия сотрудники службы качества использовали наиболее прогрессивные отечественные разработки, в настоящее время — международные, но по-прежнему самые передовые стандарты. Это и в высочайшей степени квалифицированный персонал, и последние научные достижения в области контроля и исследований с использованием компьютерных технологий. На предприятии применен процессный подход к управлению качеством, то есть все процессы находятся в управляемых условиях и достигают четко определенной цели. Это позволяет предприятию изготавливать конкурентоспособную продукцию и в полной мере удовлетворять запросы потребителей.
Каждый процесс действующей на ОАО "Гемопласт" системы качества имеет особенности и содержит элементы, которые также используют передовые предприятия мира. Так, например, на предприятии широко используются контрольные статистические карты, современные методы калибровки средств измерительной техники, гарантирующие точность измерений.
"В 2004 году компания "SGS" после повторной сертификации подтвердила соответствие производства самым строгим международным стандартам".
Исходя из этого руководством ОАО 'Гемопласт' была разработана и утверждена Политика в области качества, которая направлена на постоянное повышение эффективности всех процессов, охваченных системой управления качеством, - технологических, экономических, коммерческих, маркетинговых, кадровых и других.
Внедрение системы управления качеством, соответствующей нескольким международным стандартам, а также изучение и использование передового международного опыта обусловило применение нового подхода к усовершенствованию технологических процессов и организации управления предприятием.
Каждая партия готовой продукции в обязательном порядке проходит контроль в испытательном центре. Изготовленную стерильную продукцию сопровождает протокол истории изготовления партии, в котором регистрируются используемые материалы, маршрут движения продукции по участкам в процессе изготовления, результаты контроля и т.д.
Продукция ОАО 'Гемопласт' сертифицирована в Украине в системе УкрСЕПРО, а также в Российской Федерации и Республике Молдова, разрешена к применению в Украине, в Российской Федерации, Казахстане, Республике Беларусь, Молдове.
В состав Службы качества входят:
- Испытательный центр.
- Отдел технического контроля.
- Отдел качества.
Испытательный центр осуществляет контроль входных продуктов (сырья, материалов, комплектующих) и готовой продукции на соответствие требованиям нормативов; санитарного состояния помещений, оборудования; персонала производств — на соблюдение требований GMP.
Центр оснащен современным оборудованием и приборами, которые регулярно проходят жесткую метрологическую аттестацию и поверку. Коллектив квалифицированных специалистов проводит санитарно-химические, медико-биологические, токсико-гигиенические, механические, функциональные испытания с применением новейших методов.
Испытательный центр аккредитован в системе сертификации УкрСЕПРО (? UA 6.001.Т181 от 17.07.01 г.) и аттестован Министерством здравоохранения Украины (свидетельство ? 120 от 17.06.99 г.).
Отдел технического контроля (ОТК) осуществляет инспекционный контроль производственных процессов, технологических операций и продукции (детали, узлы), организует и обеспечивает прослеживаемость результатов контроля параметров процессов и изделий.
Отдел качества оценивает эффективность функционирования и постоянно совершенствует систему управления качеством на всех уровнях, осуществляет периодические аудиторские проверки системы качества, организует обучение персонала ОАО "Гемопласт" в области качества, проводит работы по регистрации и сертификации продукции в Украине и за рубежом.
|
| | о компании | продукция
| исследования | подборка
статей | | партнеры | полезные ссылки | гостевая | домой | | english version | |
|
